Leistungen

Das KKS unterstützt alle Aspekte klinischer Studien und hilft den Kliniken diese Studien auf hohem Qualitätsniveau und gemäß Standards durchzuführen. Das KKS steht zur Seite bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien.

Im einzelnen bietet das KKS folgende Leistungen an:

• Vermittlung von Studienzentren, Industriepartner, Experten
• Unterstützung bei der Studienvorbereitung und Studienfinanzierung
• Erstellung von Studienprotokollen und CRF
• Biometrische Beratung
• Erstellung von SOPs für die Studiendurchführung
• Unterstützung des Studienmanagements mit Entlastung der Studienärzte
• Monitoring nach GCP-Richtlinien und gemäß SOP
• Meldung und Bearbeitung von Nebenwirkungen
• Zentrale Prüfmusterverwaltung und Archivierung
• Statistische Auswertung und Berichterstellung
• Vorbereitung von Verträgen und Publikationen
• Unterstützende Literaturauswertungen und Metaanalysen
• Fort- und Weiterbildung von Prüfärzten, Studienassistenten, Monitoren und Rotationsärzten
• Vorlesungen, Seminare und Workshops zum Thema "Klinische Studien"
• Bereitstellung von Methodenwissen aus unterschiedlichen Fachgebieten
• Vermittlung und Erstellung von Gutachten