"Die Überwachung des Fortgangs der klinischen Prüfung sowie die Sicherstellung, dass diese gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Guter Klinischer Praxis (GCP) sowie geltender gesetzlicher Bestimmungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet wird." 

Eine wesentliche Leistung des KKS Düsseldorf ist die Durchführung von klinischem Monitoring, welches einen zentralen Aspekt der Qualitätskontrolle klinischer Prüfungen darstellt und die protokoll- und GCP-konforme Durchführung der Studien überprüft. 

Das Monitoring im KKSD wird von speziell geschultem Personal mit akademisch-naturwissenschaftlicher Ausbildung oder von Mitarbeitern mit vorhergehender langjähriger Tätigkeit im Krankenpflegebereich (study nurse/ Studienassistentinnen) durchgeführt. Die Monitore verfügen über Erfahrung in Studien verschiedener Fachgebiete (Gynäkologie, Neurologie, Chirurgie, Pädiatrie, Akupunktur, Psychiatrie), sowie Studien der Phasen II-IV. 

Unser Leistungsspektrum

• Prüfarztauswahl-/ rekrutierung
• Organisation von Studientreffen mit Prüfärzten, Monitoren, Sponsoren und anderen an der Studie beteiligten Mitarbeitern
• Prüfarztschulungen
• Koordination und Schulung externer Monitore
• Monitoringvisits (Initiierungsbesuche, Monitor-Regelbesuche, Close-Out-Visits)
• Lagerung und Handhabung von Prüfmedikation
• Optimale telefonische Erreichbarkeit der Monitore für die Prüfärzte in studienspezifischen Fragestellungen
• SOP-Erstellung und -Pflege
• Abschätzung von Art und Ausmaß des erforderlichen Monitorings

Ansprechpartner:
Monitoringkoordination: 
Univ.-Prof. Dr. Christian Ohmann

Monitore:
Herr Stefan Sell
Tel.:  +49 (0)211/ 81-19712
sells@uni-duesseldorf.de

Heike Münstereifel
Tel.:  +49 (0) 211 / 81-19707
Muenstereifel@uni-duesseldorf.de

Frau Mahnaz Partowinia-Peters
Tel.:  +49 (0)211/ 81-19707
Mahnaz.Partowini-Peters@uni-duesseldorf.de