Datenmanagement
Die Arbeitsgruppe Datenmanagement unterstützt Studienprojekte in den Bereichen Data Collection, Data Entry, Data Cleaning und Query Resolution. Hierbei werden moderne Softwareprodukte zur Unterstützung eingesetzt (eResNet und PhOSCo).
eResNet unterstützt zentrale Datenmanagementaufgaben wie Double Data Entry, Discrepancy Management, Query Resolution, aber auch erweiterte Funktionalität wie Remote Data Entry, Reporting, Study Management, studienspezifische Webportale, Coding etc. Diese Applikationssuite erlaubt somit die umfassende Unterstützung von Studien. Insbesondere die Verlagerung grosser Teile der Funktionalität in eine Webapplikation erlaubt den Remote Zugriff und unterstützt das webbasierte Arbeiten von Prüfärzten, Monitoren und Datenmanagern.
PhOSCo hat ein Schwergewicht auf Remote Data Entry, bietet aber ebenfalls internetbasierte Unterstützung von Query Management, Monitoring, Reporting, Coding etc. Interessant vor allem durch den Open Source Ansatz, bietet es eine kostengünstige Alternative mit breit gefächerter Funktionalität, wobei das KKS Düsseldorf hier über eine große Expertise verfügt und Support für die Implementierung von Studien anbietet, aber ebenso für die Implementierung des Systems in andere Einrichtungen.
Beide Produkte sind gemäss den einschlägigen FDA Anforderungen entwickelt worden und basieren auf langjähriger Industrie-Erfahrung, wo auch beide Produkte eingesetzt werden. Durch den Einsatz professioneller Software erwarten wir eine Verbesserung der Qualität und der GCP-Konformität von klinischen Studien.
eResNet unterstützt zentrale Datenmanagementaufgaben wie Double Data Entry, Discrepancy Management, Query Resolution, aber auch erweiterte Funktionalität wie Remote Data Entry, Reporting, Study Management, studienspezifische Webportale, Coding etc. Diese Applikationssuite erlaubt somit die umfassende Unterstützung von Studien. Insbesondere die Verlagerung grosser Teile der Funktionalität in eine Webapplikation erlaubt den Remote Zugriff und unterstützt das webbasierte Arbeiten von Prüfärzten, Monitoren und Datenmanagern.
PhOSCo hat ein Schwergewicht auf Remote Data Entry, bietet aber ebenfalls internetbasierte Unterstützung von Query Management, Monitoring, Reporting, Coding etc. Interessant vor allem durch den Open Source Ansatz, bietet es eine kostengünstige Alternative mit breit gefächerter Funktionalität, wobei das KKS Düsseldorf hier über eine große Expertise verfügt und Support für die Implementierung von Studien anbietet, aber ebenso für die Implementierung des Systems in andere Einrichtungen.
Beide Produkte sind gemäss den einschlägigen FDA Anforderungen entwickelt worden und basieren auf langjähriger Industrie-Erfahrung, wo auch beide Produkte eingesetzt werden. Durch den Einsatz professioneller Software erwarten wir eine Verbesserung der Qualität und der GCP-Konformität von klinischen Studien.
Unser Leistungsspektrum
- eCRF Design, Metadatenverwaltung
- Programmierung von Edit-Checks, Konsistenz-Checks, Reports
- Studien-Validierung
- Studienspezifische Systemkonfiguration
- Schulung
- Technischer Support und Implementierungssupport (PhOSCo)
- Beratung
Unser Ziel ist es, eine auditfähige Infrastruktur zur Verfügung zu stellen, die auch für die Industrie interessant ist, um möglichst effizient und bei hoher Qualität Studien zu unterstützen.
Ansprechpartner:
Leiter AG Datenmanagement
Gerd Felder
Tel.: +49 (0) 211/ 81-19709
Felderg@uni-duesseldorf.de
Oracle-DBA, Systemadministration, CRF-Development
Gerd Felder
Tel.: +49 (0) 211/ 81-19709
Felderg@uni-duesseldorf.de
Wolfram Groß
Tel.: +492118119709
wolfram.gross@uni-duesseldorf.de
Dokumentationsassistentin
Janett Schindler
Tel.: +49 (0) 211 / 81-19710
janett.schindler@uni-duesseldorf.de
Fragen zu Firewall/ Netzwerk bitte an
Dr. Joachim Wenk
Tel.: +49 (0) 211 / 81-19703
Joachim.Wenk@uni-duesseldorf.de
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