Studienregistrierung an der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität

Im Jahr 2013 wurde eine verbindliche Registrierung klinischer Studien an der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität eingeführt  (März 2013). Damit soll ein Überblick über alle am  Standort durchgeführten Studien gewonnen werden. Die Registrierung dient der Unterstützung der Arbeit der Ethikkommission, der für die Sponsorenschaft zuständigen Stelle im KKS, der Kommission Klinische Studien, des Universitätsklinikums Düsseldorf und des Medizinischen Dekanats. Eine Registrierung ist für neue klinische Studien erforderlich, außerdem erfolgt sukzessive eine Nachregistrierung laufender oder beendeter klinischer Studien in Zusammenarbeit mit der Ethikkommission. Durch die Forschungsgruppe Clinical Research Informatics des KKS unter der Federführung von T. Karakoyun wurde hierzu ein leistungsfähiges Tool mit folgenden Eigenschaften entwickelt:

  • Eingabe der Daten durch Antragsteller über das Intranet
  • Benachrichtigung des Dekanat über eingegangene Registrierung
  • Sichtung und Bestätigung der Registrierung durch das Dekanat
  • Vergabe einer ID und Speicherung klinischer Studie
  • Emailbestätigung an Antragsteller
  • Eingabe von Ethikvotum durch die Ethikkommission, der Innenauftragsnummer durch das Medizinische Dekanat in Zusammenarbeit mit der Verwaltung des Universitätsklinikums Düsseldorf und des Votums der Kommission Klinische Studien durch das KKS (seit Juni 2013)
  • Auswertungsfunktionalität und graphische Visualisierung (Studien pro Jahr, Studien gesplittet nach AMG, MPG oder Strahlen, Studien pro Abteilung) (seit Juni 2013)


Zur Unterstützung des UTZ wurde in der zweiten Jahreshälfte 2013 eine funktionale Erweiterung des Tools vorgenommen. Zusätzlich werden für onkologische Studien das betroffene Organ, der Studienstatus und die Zahl rekrutierter Patienten mit Hilfe einer Benachrichtigungsfunktion erfasst. Die Erfassung des Studienstatus wurde mittlerweile auf alle klinische Studien des UKD ausgedehnt (März 2014). Im Rahmen der Ersteingabe einer klinischen Studie in das Studienregister erfolgt die Erfassung des Studienstatus über ein entsprechendes Feld in der Datenbank.  Für bereits registrierte klinische Studien erfolgt eine Abfrage des Studienstatus zu regelmäßigen Zeitpunkten.

Das Studienregister wird durch den Bereich Clinical Research Informatics (CRI) des KKS betreut. Für fachliche Fragen kontaktieren Sie uns bitte unter studienregistrierung@med.uni-duesseldorf.de

Studienregister

Das zentrale Studienregister der Universitätsklinik Düsseldorf erreichen Sie unter:

https://studienregister.med.uni-duesseldorf.de/

 
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  • Zuletzt aktualisiert am 16.01.2017
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