Sponsorenschaft

Die Heinrich-Heine-Universität übernimmt für

• klinische Arzneimittelprüfungen nach dem AMG oder
• Studien, bei denen aufgrund einer Drittmittelvereinbarung mit der DFG, dem BMBF oder einer vergleichbaren Förderungsorganisation ein Sponsor vorausgesetzt wird die Sponsorenschaft.

Vorraussetzungen für die Übernahme der Sponsorenschaft sind:

• ein Mitglied der HHU leitet die Studie
• kein „Dritter“ ist Sponsor
• die Pflichten im Rahmen des Verfahrens zur Übernahme der Sponsorenschaft wird von dem Studienleiter (LKP) akzeptiert
• keine  besonderen Haftungsrisiken für die Universität sind erkennbar
• keine sonstigen Gründe sprechen gegen die Übernahme der Sponsorenfunktion

Direkte Ansprechpartner für die Übernahme der Sponsorenschaft ist das Koordinierungszentrum für klinische Studien (KKS). Im Rahmen einer allgemeinen Aufgabenzuweisung wurde das KKS durch die Universität beauftragt, Sponsorenpflichten zu übernehmen (Rahmenvertrag)

Für eine konkrete Studie wird das Verfahren der Sponsorenschaft zwischen dem KKS und dem LKP verbindlich festgelegt.

Ansprechpartner: 

Weitere Infos entnehmen Sie bitte auch dem dem Vortrag „Sponsorenschaft bei IITs ; das neue Verfahren"