Kontakt

Study Coordinator
Studien Hauttumorzentrum
Hr. Lindhof
Kontakt über Email


| Zentren

COMBI-i

Randomisierte, doppelt-verblindete Studie zum Vergleich der Kombination von Dabrafenib und Trametinib mit PDR001 oder mit Placebo bei Patienten mit BRAF-V600 mutierten, inoperablen oder metastasierten malignem Melanom

 

 

 

 

 

Erstlinientherapie, Phase III Studie

Einschlusskriterien:

1. Melanom im Stadium IIIC bis IV

2. Vorhandensein einer BRAF/V600-Mutation

3. Therapienaiv (keine Chemotherapie, keine Targeted Therapie, keine Immuntherapie mit Checkpointinhibitoren)

4. ECOG 0 bis 2

 

Ausschlusskriterien:

1. Aktive ZNS-Metastasen, leptomeningeale Metastasen

2. Retinales Venenokklusionssyndrom, Glaukom mit intraokulärem Druck

3. Instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörung, linksventrikuläre Ejektionfraktion < 50%

4. HIV Infektion, aktive Hepatitis B und C Infektion, aktive TBC

5. Knochenmark- oder Organtransplantation

6. Aktive Autoimmunerkrankung

7. Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten

8. Zweitmalignome < 2 Jahre

 

Rekrutierung abgeschlossen

MediathekInformation und Wissen
LageplanSo finden Sie uns