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COVE NIS

Cobimetinib und Vemurafenib in der Behandlung von Patienten mit BRAF-V600 mutierten, inoperablen oder metastasierten malignem Melanom mit oder ohne Hirnmetastasen

 

 

 

 

 

Erfassung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit sowie Lebensqualität und Evaluierung von Dosismodifikation im Therapieverlauf

Nicht interventionelle Studie (NIS)

Beginn: 09/2019

Ende: 12/2019

Einschlusskriterien:

1.      Alter ≥ 18 Jahre

2.      Diagnose eines inoperablen oder metastasierten Melanoms mit BRAFV600-Mutation

3.      Es liegt die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme nach Aufklärung durch den behandelnden Arzt vor

4.      Behandlung des Melanoms mit einer Kombinationstherapie mit Vemurafenib (Zelboraf®) und Cobimetinib (Cotellic®)

gemäß Indikation in der Fachinformation und nach Verordnung, die vor nicht mehr als 12 Wochen vor Einschluss des Patienten in die Studie begonnen wurde oder die unmittelbar nach dem Einschluss begonnen wird

 

Ausschlusskriterien:

1.      Vorbehandlung mit einem  BRAF-/ MEK-Inhibitor

2.       Die Kombinationstherapie mit Vemurafenib + Cobimetinib hat vor mehr als 12 Wochen vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Beginn der Dokumentation der Studie begonnen

3.      Aktuelle oder anstehende Teilnahme an einer klinischen Studie (einschließlich Melanom-Studien)

4.       Aktuelle oder anstehende Behandlung wegen eines anderen Tumors als das Melanom

 

Rekrutierung abgeschlossen

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