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BERING Melanoma
Nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von Encorafenib und Binimetinib bei Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem, BRAF V600-mutierten malignem Melanom.
Beginn: 11/2020
Ende: 12/2026
Einschlusskriterien:
1. Alter > 18 Jahre
2. Diagnose eines inoperablen oder metastasierten Melanoms mit BRAF V600-Mutation
3. Es liegt eine Einwilligung des Patienten zur Teilnahme nach Aufklärung durch den behandelnden Arzt vor
4. Behandlung des Melanoms mit einer Kombinationstherapie mit Encorafenib (BRAFTOVI®) und Binimetinib (MEKTOVI®) gemäß der Indikation der Fachinformation und nach Verordnung, die vor nicht mehr als 6 Monaten vor Einschluss des Patienten in die Studie begonnen wurde oder die unmittelbar nach dem Einschluss begonnen wird.
Ausschlusskriterien:
1. Vorbehandlung mit einem BRAF-/MEK-Inhibitor, außer es erfolgte eine frühere adjuvante BRAF-/MEK-Inhibitor, die jedoch mindestens > 6 Monate vor der Einleitung von Encorafenib und Binimetinib beendet wurde.
2. Mehr als eine vorherige Immuncheckpoint-Inhibitortherapie
3. Aktuelle oder anstehende Teilnahme an einer klinischen Studie (einschließlich Melanom-Studie)
4. Aktuelle oder anstehende Behandlung wegen eines anderen Tumors als das Melanom