Univ.-Prof. Dr. med. Bernhard Homey

Neuigkeiten

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BERING Melanoma

Nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von Encorafenib und Binimetinib bei Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem, BRAF V600-mutierten malignem Melanom.

 

 

 

 

 

Beginn: 11/2020

Ende: 12/2026

Einschlusskriterien:

1.       Alter > 18 Jahre

2.       Diagnose eines inoperablen oder metastasierten Melanoms mit BRAF V600-Mutation

3.       Es liegt eine Einwilligung des Patienten zur Teilnahme nach Aufklärung durch den behandelnden Arzt vor

4.       Behandlung des Melanoms mit einer Kombinationstherapie mit Encorafenib (BRAFTOVI®) und Binimetinib (MEKTOVI®) gemäß der Indikation der Fachinformation und nach Verordnung, die vor nicht mehr als 6 Monaten vor Einschluss des Patienten in die Studie begonnen wurde oder die unmittelbar nach dem Einschluss begonnen wird.

 

Ausschlusskriterien:

1.       Vorbehandlung mit einem BRAF-/MEK-Inhibitor, außer es erfolgte eine frühere adjuvante BRAF-/MEK-Inhibitor, die jedoch mindestens > 6 Monate vor der Einleitung von Encorafenib und Binimetinib beendet wurde.

2.       Mehr als eine vorherige Immuncheckpoint-Inhibitortherapie

3.       Aktuelle oder anstehende Teilnahme an einer klinischen Studie (einschließlich Melanom-Studie)

4.       Aktuelle oder anstehende Behandlung wegen eines anderen Tumors als das Melanom

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