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Ansprechpartner:

Herr Gerd Felder

Herr Gerd Felder

Frau Bettina See

Frau Bettina See

Datenmanagement

Die Arbeitsgruppe Datenmanagement unterstützt Studienprojekte in allen Bereichen der GCP-konformen Datensammlung, Datenkontrolle, Vorbereitung zur Datenauswertung und Archivierung. Dies beinhaltet sowohl die Durchführung von Papier-Studien als auch von Studien mit internetbasierter Dateneingabe. Hierfür wird ein modernes Softwareprodukt, Clinical Data Management System, eingesetzt, das entsprechend den gesetzlichen Vorgaben validiert ist. Die Datenmanagement-Prozesse sind qualitätskontrolliert und werden im Vorfeld mit dem Auftraggeber in Form eines Datenmanagement-Plans abgestimmt.

Das Datenmanagement des KKS Düsseldorf wurde 2012 als erstes deutsches ECRIN-Data-Center  zertifiziert. Dieses Zertifikat bescheinigt die Übereinstimmung mit allen Anforderungen von ECRIN hinsichtlich der IT und dem GCP-konformen Datenmanagement.

Neben dem klassischen Datenmanagement tritt das KKS Düsseldorf auch als Application Service Provider in den Bereichen Hosting und Support auf. Dabei stellt es die Funktionalität des CDMS für die Datensammlung und Datenverwaltung sowie auf Anfrage seine Expertise im softwaregestützten Datenmanagement zur Verfügung. Das Hosting umfasst die Bereitstellung der Serverinfrastruktur und der Studiensoftware. Der Support umfasst die Punkte Benutzerverwaltung, die Bearbeitung von generellen Anfragen zur Infrastruktur und sonstige Hilfestellungen bei datenmanagementspezifischen Problemen.

Unser Leistungsspektrum:

  • Beratung
  • CRF-Erstellung
  • Implementierung der Studiendatenbank, Metadatenverwaltung
  • Programmierung von Plausibilitätskontrollen
  • Validierung
  • Schulung
  • Einfache und doppelte Dateneingabe
  • Unterstützung von Monitoring und Qualitätssicherungsprozessen
  • Technischer Support
  • Auditing
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