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PENGUIN 1

Ihre Patienten leiden an einer aktiven Psoriasis Arthritis die unzureichend auf eine csDMARD Therapie anspricht? Wir suchen Teilnehmer für die klinische Studie!

In der Phase-3-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib (selektiver JAK-1 Inhibitor) bei aktiver Psoriasis Arthritis untersucht. Die Studie ist randomisiert, doppelblind und Placebo / Adalimumab kontrolliert.

Für die Teilnahme an der Studie kommen Personen in Frage,
•    die 18-75 Jahre alt sind,
•    die eine diagnostizierte, bestehende Psoriasis Arthritis seit mindestens 6 Monaten
     haben,
•    deren Psoriasis Arthritis nicht bereits seit 24 oder mehr Monaten andauert,
•    die 3 oder mehr geschwollene und / oder druckschmerzhafte Gelenke haben,
•    die unzureichend auf csDMARD, Apremilast und oder NSAID angesprochen haben.
•    Es kommen keine Teilnehmer in Frage, die bereits eine „Biologika“ (b-DMARD) oder einen anderen JAK-   Inhibitor (tsDMARD) Therapie erhalten haben

Weiterführende Information für den Arzt: Der Wirkstoff wird oral verabreicht. Die Gesamtdauer der Studienteilnahme beträgt ca. 2,5 Jahre. Dabei gliedert sich die Studie in zwei Phasen. Die erste Phase erstreckt sich über eine Länge von 24 Wochen und bildet den Hauptteil der Studie. Die zweite Phase ist eine Langzeitbeobachtung und schließt sich entsprechend an.

Die Entscheidung zur Aufnahme in die Studie trifft der zuständige Prüfarzt.

Leitender Prüfarzt (PI): PD Dr. med. Philipp Sewerin

Der Sponsor der Studie ist GILEAD.

Diese Untersuchung ist den zuständigen Behörden angezeigt und von diesen genehmigt.

Weitere Informationen finden Sie unter

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-001996-35
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115748

Sie sprechen mit Mitarbeitern (keine Ärzte), die Ihre grundsätzliche Eignung zur Teilnahme an der Studie mit Ihnen abklären und Ihnen die Kontaktdaten eines Prüfarztes in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe nennen können.

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