Schwerpunkte

  • Arbeitsschwerpunkte

    • Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
  • Forschungsschwerpunkte

    • Informatische Unterstützung klinischer Studien,
    • Systematische Reviews und Metaanalysen
    • Monitoring-/ Auditkonzepte

Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) ist eine zentrale Einheit der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf.

Aufgabe des KKS ist die Unterstützung aller Aspekte klinischer meist multizentrischer Studien unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Kriterien, Good Clinical Practice (GCP) sowie allen geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Leitlinien. Dies betrifft sowohl zulassungsrelevante Studien als auch wissenschaftsgesteuerte Studien, sogenannte investigator-sponsored trials (ISTs).

Zu den Aufgaben des KKS gehört weiterhin die Fortbildung von Studienpersonal (z. B. Studienassistenten, Prüfärzte, Studienleiter) sowie die Organisation und Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen zu aktuellen Themen klinischer Studien. Darüber hinaus stellt das KKS methodisches Know-how auf Anfrage zur Verfügung.

Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien Düsseldorf wurde im Jahre 1999 aus dem Funktionsbereich Theoretische Chirurgie gegründet.

Durch die Einrichtung von Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) an mittlerweile 12 Standorten in Deutschland sind Strukturen etabliert worden, die die Qualität klinischer Studien verbessern und die Kompetenz in diesem Bereich weiterentwickeln sollen.