Dieser 1-tägige Kurs richtet sich an Hauptprüfer:innen, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen nach AMG leiten.
Der Kurs setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses Arzneimittelstudien voraus. 

Ziel des Kurses ist es, den/die Hauptprüfer:innen in die Lage zu versetzen, ein Prüfungsteam zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung im Prüfungsteam und in der Prüfstelle nach den Anforderungen an Good Clinical Practice durchgeführt wird. 

Praxisrelevante Aspekte der Studienvorbereitung (Verträge, Publikationen u.a.) und Studiendurchführung werden im Laufe des Kurses vertieft. Der Schwerpunkt liegt in der besonderen Verantwortung des/der Hauptprüfers/Hauptprüferin.

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikats ist:

• Anwesenheit
• Bestandene Lernerfolgskontrolle
• Zahlungseingang oder Kopie des Überweisungsbelegs

Programm

• Rechliche Grundlagen im Überblick
• Grundzüge des Organisationsmanagements
• Spezielle Aufgaben
• Qualitätssicherung und Überwachung
• Lernerfolgskontrolle

Ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen ist im Preis inbegriffen.

Hier finden Sie das Anmeldeformular.

Termine

Mi, 03.07.2024

Mi, 13.11.2024

Dauer: 09:00 – 17:30 Uhr

Veranstaltungsort
Web-Seminar über Microsoft Teams

Kursgebühren

275€ Intern (UKD/HHU)

495€ Extern