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Ihr Patient leidet unter einer oligoarthritischen Psoriasis Arthritis (PsA), die unzureichend auf eine csDMARD-Therapie anspricht? Wir suchen Teilnehmer für diese klinische Studie!

In der Phase-4-Studie wird die Effektivität und Sicherheit von Apremilast (OTEZLA®) bei einem oligoarthritischen Krankheitsverlauf untersucht.

Für die Teilnahme an der Studie kommen Personen in Frage,
•    die 18 Jahre oder älter sind,
•    die eine diagnostizierte, aktive Psoriasis Arthritis seit mindestens 3 Monaten,
     aber nicht länger als 24 Monaten haben,
•    die ≥1 und ≤4 druckschmerzempfindliche und geschwollene Gelenke aufweisen
•    und unzureichend auf eine csDMARD-Therapie ansprechen.

Weiterführende Information: Der Wirkstoff wird der Zulassung oral verabreicht (2x täglich). Die Gesamtdauer der Studienteilnahme beträgt 56 Wochen. Nach einer 4-wöchigen Screening-Periode folgt eine 24-wöchige Behandlungsphase, die randomisiert, doppelt verblindet und mit placebokontrolliert (Apremilast vs. Placebo) verläuft. Ab Woche 24 wird beiden Gruppen Apremilast bis zur Beendigung der Behandlung in Woche 48 zugeteilt. Anpassungen an den generellen Behandlungsplan sind in Abhängigkeit des Gesundheitszustandes angedacht und werden durch den Prüfarzt dem Protokoll entsprechend gesteuert. Primärer Endpunkt ist das Erreichen einer minimalen Krankheitsaktivität (Minimal Disease Activity; MDA) zu Woche 24.

Die Entscheidung zur Aufnahme in die Studie trifft der zugehörige Prüfarzt.

Leitender Prüfarzt (PI): PD Dr. med. Philipp Sewerin

Der Sponsor der Studie ist Celgene.

Diese Untersuchung ist den zuständigen Behörden angezeigt und von diesen genehmigt.

Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002735-26

Sie sprechen mit Mitarbeitern (keine Ärzte), die Ihre grundsätzliche Eignung zur Teilnahme an der Studie mit Ihnen abklären und Ihnen die Kontaktdaten eines Prüfarztes in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe nennen können.

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