Aktuelle Therapiestudien
Aktuelle Studien für Patienten mit Multiplen Myelom:
| Erstlinientherapie | |||
| Erstlinientherapie für Patienten bis 70 Jahre, die für eine Hochdosistherapie geignet sind und keine Vortherapien hatten | |||
offen | Protokoll-Nummer: RV-CL-MM-GMMG-004113 | EudraCT-Nummer: 2014-003079-40 | HD6 GMMG |
| Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung der Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid (GMMG-HD6) A randomized phase III trial on the effect of elotuzumab in VRD induction / consolidation and lenalidomide maintenance in patients with newly diagnosed myeloma | |||
| Erstlinientherapie für Patienten, die für eine Hochdosistherapie geeignet sind (Lena Main): | |||
| geschlossen | Protokoll-Nummer: RV-MM-PI-280 | EudraCT-Nummer: 2007-003945-33 | Düsseldorfer ”investigator initiated trial” |
| Randomisierter Vergleich von 25 mg versus 5 mg Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach Hochdosistherapie und autologer Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit Multiplen MyelomA randomised comparison of daily 25 mg versus 5 mg lenalidomide as maintenance therapy after high-dose therapy and autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma (The LenaMain-Trial) | |||
| Erstlinientherapie für Patienten, die für eine Hochdosistherapie geeignet sind und jünger als 55 Jahre sind: | |||
| geschlossen | Protokoll-Nummer: CTC07070 | EudarCT-Nummer: 2007-004928-21 | Protocol Auto-Allo-TSCT-in-MM |
| Phase II-Studie zur autologen-allogenen Tandem Stammzelltransplantation in Kombination mit einer Erhaltungstherapie mit Thalidomid und Donorlymphozyteninfusionen für Patienten mit Multiplen Myelom und einem Alter von weniger als 55 Jahren.Autologous-allogeneic tandem stem cell transplantation and maintenance therapy with Thalidomide / DLI for patients with multiple myeloma (MM) and age < 55 years: A phase II-study | |||
| Erstlinientherapie für Patienten, die nicht für eine Hochdosistherapie geeignet sind: | |||
| geschlossen | Protokoll-Nummer: 2012-005 | EudraCT-Nr.: 2012-0055283-97 | Clarion |
| Eine randomisierte, Phase 3 Studie zum Einsatz von Carfilzomib, Melphalan und Prednisolon gegenüber Bortezomib, Melphalan und Prednisolon bei Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplen Myelom, die nicht für eine Hochdosistherapie geeignet sind. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan and Prednisone versus Bortezomib, Melphalan and Prednisone in Transplant-ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma | |||
| geschlossen | Protokoll: cc-5013-MM-020/IFM07-01 | EudraCT: 2007-004823-39 | |
Eine Phase III, randomisierte, offene, dreiarmige Studie zur Ermittelung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie mit Lenalidomid plus niedrig-dosiertem Dexamethason als Dauertherapie bis zum Progress oder für 18 vierwöchige Zyklen im Vergleich zu einer Kombination aus Melphalan, Prednison und Thalidomid über 12 sechswöchige Zyklen für Patienten mit unbehandeltem Multiplen Myelom, die entweder 65 Jahre oder älter sind oder für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. A Phase III, Randomized, Open-Label, 3-Arm Study To Determine the Efficacy and Safety of Lenalidomide (RevlimidÒ) Plus Low-Dose Dexamethasone When Given Until Progressive Disease or for 18 Four-Week Cycles Versus the Combination of Melphalan, Prednisone, and Thalidomide Given for 12 Six-Week Cycles in Patients with Previously Untreated Multiple Myeloma Who Are Either 65 Years of Age or Older or Not Candidates for Stem Cell Transplantation | |||
| Rezidivtherapien | |||
| Rezidivtherapie für Patienten mit refraktärer Erkrankung gegenüber Bortezomib und Lenalidomid | |||
geschlossen | Prüfplan-Nr.: CC-4047-MM-010 | EudraCT-Nr.: 2012-001888-78 | |
Eine einarmige Multicenter-Studie mit Pomalidomid in Kombination mit niedrig-dosiertem Dexamethason für Patienten mit refraktärem oder rediziviertem und refraktärem Multiplen Myelom A Multicenter, single-arm, open-label study with Pomalidomide in combination with low-dose dexamethasone in subjects with refractory or relaspsed and refractory multiple myeloma. | |||
| Rezidivtherapie für Patienten mit 1-3 Vortherapien | |||
offen | ProtokollNr: 54767414MMY 3004 | EudraCT 2014-000255-85 | CASTOR |
Eine Phase 3-Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason . Phase 3 Study Comparing Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone versus Bortezomib and Dexamethasone in Subjects with relapsed or refractory Multiple Myeloma | |||
| geschlossen | Prüfplan-Nr.: C16010-MLN9708 | EudraCT-Nr.: 2011-005496-17 | MILLENIUM |
| Eine randomisierte, doppelblinde, Phase 3 Multicenter-Studie die für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom eine Therapie vergleicht mit oralem MLN9708 und Lenalidomid und Dexamethason gegenüber einer Therapie mit Placebo und Lenalidomid und Dexamethason.A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study Comparing Oral MLN9708 Plus Lenalidomide and Dexamethasone versus Placebo Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Adult Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma | |||
| offen | ProtokollNummer: RV-MM-GMMG-340 | EudraCT 2009-013856-61 | ReLApsE |
| Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myeloma | |||
offen | Prüfplan-Nr.: APL-C-001-09 | EudraCT-Nr.: 2009-016138-29 | Admyre |
Randomisierte, Multizentrische, Offene, Phase III Studie mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason gegenüber Dexamethason alleine bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma | |||
geschlossen | Prüfplan-Nr.: AB 06002 | EudraCT-Nr.: 2009-017930-35 | |
Eine prospektive, multizentrische, randomiserte, doppelblinde Phase 3 Studie zum Vergleich von Masatinib, Bortezomib und Dexamethason versus Placebo, Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myelom und einer vornagegangenen Therapie. A prospective, multicenter, randomised, double-blind, placebocontrolled,2-parallel group,phase 3 study to compare efficacy and safety of masitinib 6 mg/kg/day in combination withbortezomib and dexamethazone to placebo in combination with bortezomib and dexamethazone in the treatment of patients with relapsing multiple myeloma who received one previous therapy | |||
geschlossen | Prüfplan-Nr.: PX-171-009 | EudraCT-Nr.: 2009-016839-35 | |
Eine randomisierte, multizentrische Phase 3 Studie zum Vergleich von Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason versus Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myelom. A Randomized, Multicenter, Phase 3 Study comparing Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone vs. Lenalidomide and Dexamethasone in subjects with relapsed Multiple Myeloma | |||
geschlossen | Prüfplan-Nr.: MK-0683-088 | EudraCT-Nr.: 2008-003752-30 | |
Eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zu Vorinostat (MK-0683) oder einem Placebo in Kombination mit Bortezomib an Patienten mit multiplem Myelom. An International, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Vorinostat (MK-0683) or Placebo in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma | |||
geschlossen | Prüfplan-Nr.: MK-0683-095 | EudraCT-Nr.: 2008-003753-33 | |
Eine internationale, multizentrische, offene Studie zu Vorinostat (MK-0683) in Kombination mit Bortezomib an Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom. An International, Multicenter, Open-Label Study of Vorinostat (MK-0683) in Combination With Bortezomib in Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma | |||