
LUPUS-BEST
Ihre Patienten leiden an systemischem Lupus erythematodes (SLE) Wir suchen Patient:innen!
HINTERGRUND
Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Multisystemerkrankung, die vor allem junge Frauen betrifft. Das Leben mit SLE ist durch starke Beeinträchtigung der Lebensqualität und von Organfunktionen geprägt und führt zu einer erhöhten Sterblichkeit. Diese Lebenssituation betroffener Patienten/-innen wollen wir in unserer Studie durch das Konzept der zielgerichteten Therapie (sog. „treat-to-target“, T2T) nachhaltig verbessern. T2T besagt, dass bereits bei Einleitung einer Therapie ein konkretes Ziel festgelegt wird, das durch kurzfristige Überprüfung und Anpassung der Behandlung erreicht werden soll. Bei Diabetes und rheumatoider Arthritis hat sich dieses Konzept bereits bewährt.
STUDIENAUFBAU
In unserer bundesweiten multizentrischen Studie wollen wir 606 Patient:innen einschließen. Die Zentren verfolgen T2T mit den Zielen Remission (keine Krankheitsaktivität, Kortison ≤ 5 mg/Tag) oder Standardtherapie wie bisher. Die Zentren werden für T2T und partizipative Entscheidungsfindung geschult. Patient:innen im T2T-Arm erhalten 6-wöchentliche Verlaufskontrollen mit engmaschiger Therapieanpassung bis das Ziel erreicht wird. Patient:innen im Standardtherapie-Arm erhalten etwa 3-6 monatliche Visiten ohne klare Zielvorgaben. Die Studiendauer beträgt 120 Wochen, analysiert werden die Zunahme des Krankheitsschadens sowie die Lebensqualität der Patienten.