Klinische Studien sind ein zentraler Motor für Fortschritt in der Medizin – besonders im Bereich der Gen- und Zelltherapien (GCT). Sie ermöglichen es, neue Behandlungsansätze zu prüfen, bestehende Therapien zu verbessern und Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Verfahren zu geben. Das DCG ermöglicht es moderne Zell- und Gentherapien am Universitätsklinikum Düsseldorf durchzuführen. Es dient als zentraler Ansprechpartner für die jeweilige Klinik als auch externe Kooperationspartner. 

Die Zusammenführung der Studienaktivitäten zu GCT bringt besondere Vorzüge mit sich:

• Standardisierte Prozesse und klare Verantwortlichen verbessern die Behandlungsqualität.
• Hochkomplexe Herstellungs- und Therapieverfahren können in einem Kompetenzteam schneller analysiert, geplant und durchgeführt werden.
• Die Übersicht über die verfügbaren Technologien am Standort ermöglicht eine bessere Zugänglichkeit zu klinischen Studien.

Planung:

Bei Interesse an der eigenverantwortlichen Planung (IIT) oder Teilnahme an einer laufenden Studie kann die beteiligte Einheit eine Zusammenfassung der geplanten Studie beim Study Team einreichen.

Zusammenfassung:

• Ziele der Studie
• Charakteristika der ausgewählten GCT
• Erwartetes Risikoprofil der GCT
• Erwartete Patientenzahl für die GCT
• Definition der Anforderungen an das GCT-Team

Ein Vertreter des GCT-Teams prüft die Dokumente und stellt die Prüfungsergebnisse dem Study Team des DCG vor. Dieses Gremium, zusammengesetzt aus einem Vertreter der GCT durchführenden Kliniken, einem Vertreter der einreichenden Klinik sowie einem Vertreter des Direktoriums, entscheidet über die Durchführung der Studie.

Die Gesamtverantwortung der Studiendurchführung obliegt der einreichenden Klinik. Die Herstellung sowie Durchführung und die frühe postinterventionelle Phase nach GCT erfolgen durch das GCT-Team.