Prospektive Phase II/III Studien
ACCRA-KH-Studie
Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Strahlentherapie in Kombination mit einer Chemotherapie und einer Antikörper-Therapie nach erfolgter Operation von fortgeschrittenen Karzinomen der Mund- oder Rachenhöhle.
Stand: Rekrutierung abgeschlossen
Leiter der klinischen Prüfung: Prof. Dr. med. Wilfried Budach
Study Manager: KKS Düsseldorf
Sponsor: Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
ADrisk
Eine multizentrische offene, randomisierte Phase-II-Studie zur Evaluation der postoperativen adjuvanten Radiochemotherapie (aRCT) mit Cisplatin im Vergleich zur aRCT mit Cisplatin und Pembrolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen der Kopf-Hals-Region.
Stand: Studie aktiv, Patienteneinschluss bis Dezember 2023 offen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Universität Leipzig
CheckRad-CD8
CheckRad-CD8, eine multizentrische offene, randomisierte Phase II-Studie: Ersttherapie von lokal fortgeschrittenem HNSCC mit doppelter Kontrollpunktblockade und Strahlentherapie in Abhängigkeit von intratumoraler CD8+ T-Zellinfiltration
Stand: Studie aktiv (Nachsorgephase), Rekrutierung abgeschlossen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
IMPORTANCE
Eine multizentrische offene, randomisierte Phase-II-Studie zur Immunstimulation mit Pembrolizumab und Strahlentherapie in der Zweitlinientherapie von metastasierten Kopf-Hals-Tumoren (IMPORTANCE)
Stand: Studie aktiv, Patienteneinschluss bis Januar 2024 offen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
NadiHN
Eine multizentrische offene, randomisierte Phase-II-Studie bei Patienten mit resektablem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (Stadium III ohne Risikofaktor), die die Effektivität und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie versus der Effektivität einer alleinigen Strahlentherapie untersucht.
Stand: Studie aktiv (Nachsorgephase), Rekrutierung abgeschlossen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Prospektive Phase IV bzw. Registerstudien
HANNA
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopf- und Halsbereichs (SCCHN) mit Tumorprogression während oder nach platinbasierter Therapie (CA20999K, HANNA)
Stand: Studie aktiv (Nachsorgephase), Rekrutierung abgeschlossen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
UKD-LA-HNSCC-Register
Eine prospektive institutionelle Registerstudie zur Evaluierung der Verträglichkeit und Wirksamkeit primären und adjuvanten Strahlentherapie mit oder ohne simultaner Systemtherapie bei Kopf-Hals-Tumoren
Stand: offen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
UKD-rmHNSCC-Register
Eine prospektive institutionelle Registerstudie zur Evaluierung der Verträglichkeit und Wirksamkeit der palliativen Systemtherapie mit oder ohne simultane Strahlentherapie bei rezidivierten / metastasierten Kopf-Hals-Tumoren.
Stand: offen
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinatorin: Thi Huong Lan Nguyen
Sponsor: Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Retrospektive Studien
LA-HNSCC Retrospektiv
Evaluierung der Verträglichkeit und Wirksamkeit der primär definitiven bzw. adjuvanten Strahlentherapie bzw. kombinierten Radio-/Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Karzinom.
Stand: Datenerhebung
Leiter der Prüfgruppe: Dr. Bálint Tamaskovics
Studienkoordinator: Dr. Bálint Tamaskovics
Sponsor: Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf