Dieser 1-tägige Kurs richtet sich an Hauptprüfer:innen, die ein Prüfungsteam in klinischen Prüfungen nach CTR/MDR/IVDR leiten.
Der Kurs setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses CTR/MDR/IVDR voraus. 

Ziel des Kurses ist es, den/die Hauptprüfer:innen in die Lage zu versetzen, ein Prüfungsteam zu leiten und sicherzustellen, dass klinische Prüfungen im Prüfungsteam und in der Prüfstelle nach den Anforderungen an Good Clinical Practice/DIN ISO durchgeführt werden. 

Praxisrelevante Aspekte der Studienvorbereitung (Verträge, Publikationen u.a.) und Studiendurchführung werden im Laufe des Kurses vertieft. Der Schwerpunkt liegt in der besonderen Verantwortung des/der Hauptprüfers/Hauptprüferin.

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. 

 

Voraussetzungen für die Kursteilnahme und den Erhalt des Zertifikats sind:

• Anwesenheit; Webcam und Mikrofon. Die Webcam muss während der ganzen Veranstaltung eingeschaltet sein.
• Bestandene Lernerfolgskontrolle
• Zahlungseingang oder Kopie des Überweisungsbelegs (Betrifft nur Teilnehmende, deren Gebühr nicht vom UKD bezahlt wird.)

Programm

• Rechliche Grundlagen
• Studienplanung und -organisation
• Studiendurchführung
• Studienabschluss
• Qualitätssicherung und Überwachung
• Lernerfolgskontrolle

Ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen ist im Preis inbegriffen.

Hier finden Sie das Anmeldeformular sowie die Datenschutzinformation.

Termine

15.04.2026
03.09.2026
 

Dauer: 09:00 – 17:30 Uhr

Veranstaltungsort
Web-Seminar über Microsoft Teams

Kursgebühren

275€ Intern (UKD/HHU)

495€ Extern