Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR (Humanarzneimittel, Medizinproukte, In-vitro-Diagnostika)

„Auffrischungskurs“ für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)


Dieser 4-stündige Kurs dient zur Auffrischung bestehender Kenntnisse und richtet sich an alle Mitarbeitende in der Prüfstelle klinischer Prüfungen nach CTR/MDR/IVDR, die bereits ein Zertifikat (mind. Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR) haben.

Neben der Wiederholung und Vertiefung bisheriger Kenntnisse werden außerdem die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien vorgestellt. Die Teilnehmenden haben zudem die Möglichkeit Fragen und Aspekte bezüglich ihrer klinischen Prüfung mit den Referenten zu diskutieren.

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. 

 

Voraussetzungen für die Kursteilnahme und den Erhalt des Zertifikats sind:

  • Anwesenheit; Webcam und Mikrofon. Die Webcam muss während der ganzen Veranstaltung eingeschaltet sein.
  • Bestandene Lernerfolgskontrolle
  • Zahlungseingang oder Kopie des Überweisungsbelegs (Betrifft nur Teilnehmende, deren Gebühr nicht vom UKD bezahlt wird.)

Programm

  • Grundlagen
  • Planung und Vorbereitung
  • Durchführung
  • Update zu rechtlichen und ethischen Normen und/oder Vertiefungsthema
  • Lernerfolgskontrolle

Ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen sind im Preis inbegriffen.

Hier finden Sie das Anmeldeformular sowie die Datenschutzinformation.

 

Termine

11.02.2026
16.04.2026
15.07.2026
04.09.2026
15.10.2026
09.12.2026
 


Dauer: 13:00 – 17:00 Uhr


Veranstaltungsort
Web-Seminar über Microsoft Teams


Kursgebühren

160€ Intern (UKD/HHU)

380€ Extern

 

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