Auffrischungskurs CTR/MDR/IVDR (Humanarzneimittel, Medizinproukte, In-vitro-Diagnostika)
„Auffrischungskurs“ für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)
Dieser 4-stündige Kurs dient zur Auffrischung bestehender Kenntnisse und richtet sich an alle Mitarbeitende in der Prüfstelle klinischer Prüfungen nach CTR/MDR/IVDR, die bereits ein Zertifikat (mind. Grundlagenkurs CTR/MDR/IVDR) haben. Neben der Wiederholung und Vertiefung bisheriger Kenntnisse werden außerdem die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien vorgestellt. Die Teilnehmenden haben zudem die Möglichkeit Fragen und Aspekte bezüglich ihrer klinischen Prüfung mit den Referenten zu diskutieren. Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Voraussetzungen für die Kursteilnahme und den Erhalt des Zertifikats sind:
Programm
Ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen sind im Preis inbegriffen. Hier finden Sie das Anmeldeformular sowie die Datenschutzinformation.
| Termine 11.02.2026 Dauer: 13:00 – 17:00 Uhr Veranstaltungsort Kursgebühren 160€ Intern (UKD/HHU) 380€ Extern
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