Dieser 1-tägige Kurs gibt einen Überblick über das Wissen, das Ärzte, Ärztinnen und Studienpersonal aus Klinik und Praxis benötigen, um an einer klinischen Prüfung nach CTR/MDR/IVDR mitzuwirken. Ziel des Kurses ist es, methodisches, rechtliches und praktisches Grundlagenwissen gemäß Good Clinical Practice/DIN ISO für die Durchführung von klinischen Prüfungen zu vermitteln.

Einen Schwerpunkt bilden die Inhalte der Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP E6)/DIN ISO (14155,20916) und aktuelle geltende rechtliche Bestimmungen. Weiterhin wird den Teilnehmenden ein umfassender Einblick in die praktischen Organisationsabläufe in der Prüfstelle vermittelt.
Praxisrelevante Aspekte der Studiendurchführung, der Datenerhebung und der Qualitätssicherung in der Prüfstelle werden im Laufe des Kurses vertieft. 

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Voraussetzungen für die Kursteilnahme und den Erhalt des Zertifikats sind:

• Anwesenheit; Webcam und Mikrofon. Die Webcam muss während der ganzen Veranstaltung eingeschaltet sein.
• Bestandene Lernerfolgskontrolle
• Zahlungseingang oder Kopie des Überweisungsbelegs (Betrifft nur Teilnehmende, deren Gebühr nicht vom UKD bezahlt wird.)

Programm

• Ethische Grundlagen
• Rechtliche Grundlagen im Überblick
• Methodische Grundlagen
• Aufklärung und Einwilligung
• Reguläre Durchführung
• Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
• Lernerfolgskontrolle

Ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen ist im Preis inbegriffen.

Hier finden Sie das Anmeldeformular sowie die Datenschutzinformation.

Termine

10.02.2026
14.04.2026
14.07.2026
02.09.2026
14.10.2026
08.12.2026

Dauer: 09:00 – 17:30 Uhr

Veranstaltungsort
Web-Seminar über Microsoft Teams

Kursgebühren

275€ Intern (UKD/HHU)

495€ Extern