Dieser Kurs im Umfang von 120 UE Einheiten richtet sich an Studienassistent:innen (auch study nurses genannt). Studienassistent:innen spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Unterstützung und der Entlastung des ärztlichen Prüfpersonal bei der Durchführung von klinischen Prüfungen, indem Sie die Qualität der erhobenen Daten und die Sicherheit der Studienteilnehmer sicherstellen. Voraussetzung hierfür sind spezifische Kenntnisse der Rahmenbedingungen und das Fachwissen im jeweiligen Indikationsgebiet. Insbesondere richtet sich dieser Kurs an im medizinischen Bereich tätige Personen, die eine Tätigkeit als Studienassistent:innen aufnehmen wollen, oder bereits erste Erfahrungen als Studienassistent:innen an Prüfstellen, die an klinischen Prüfungen beteiligt sind, haben. Die Teilnehmer:innen sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie Englischkenntnisse und PC-Kenntnisse verfügen.
Das Curriculum sieht für Teilnehmer:innen mit weniger als drei Monaten Berufserfahrung zu Beginn des Kurses ein 10 tägiges Praktikum vor. Dieses Praktikum ist eigenverantwortlich zu organisieren.
Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die drei Kurswochen sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden.
Jede Kurswoche wird mit einer Lernerfolgskontrolle abgeschlossen.

Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikats ist:

• Anwesenheit
• Bestandene Lernerfolgskontrolle
• Zahlungseingang oder Kopie des Überweisungsbelegs

Programm (Flyer)

• 1. Woche: Einführung in die klinische Prüfung – Basiswissen erwerben
• 2. Woche: An der Prüfstelle – Praktische Studiendokumentation
• 3. Woche: Vertiefung – Wissen erweitern und vertiefen

Mittagessen, Getränke sowie ein elektronischer Zugang zu den Kursunterlagen sind im Preis inbegriffen.

Hier finden Sie das Anmeldeformular.

Termine

06.10.2025 – 10.10.2025 (1. Woche) &

03.11.2025 – 07.11.2025 (2. Woche) &

01.12.2025 – 05.12.2025 (3. Woche)

Dauer

3 Wochen, täglich von 09:00 – 16:30 Uhr

Kursgebühren

2550€ Intern (UKD/HHU)

3240€ Extern