Die Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie führt Studien der Phasen I-IV nach Maßgabe der Deklaration von Helsinki, ICH-GCP; AMG, GCP-V und der Medical Device Regulation (EU) 2017/745, MDR/MPDG durch.

Aktuelle Studien für Patienten mit Multiplen Myelom:

GMMG-HD8GMMG HD-8 / DSMM XIX Multiples MyelomEudraCT: 2022-000996-38
A Randomized Phase III Non-inferiority Trial Assessing Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction Therapy With Either Intravenous or Subcutaneous Isatuximab in Transplant-eligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=686
Ihr Ansprechpartner:Prof. Dr. med.  Roland FenkEmail senden
Telefon:0211 81-17760aktiv, Rekrutierung beendet
GMMG-HD9GMMG-HD9/ DSMM XVIII Multiples MyelomEudraCT:
2023-507402-13-00
Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem multiplem Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/
Ihr Ansprechpartner:Studienprüfer Prof. Dr. med. Roland FenkEmail senden
Telefon:0211 81-17760rekrutierend
GMMG-HD10DSMM-XX/64007957MMY2003 Multiples MyelomEudraCT:
2022-001186-12
Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit oder ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine Transplantation geeignet sind.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=727
Ihr Ansprechpartner:Studienprüfer Prof. Dr. med. Roland FenkEmail senden
Telefon:0211 81-17760rekrutierend

Amyloidose Erstlinientherapie

CAELUM 301CAEL 101-301EudraCT:
2019‐004254‐28
Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im Mayo-Stadium IIIb
Weitere Informationen:http://www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=586
Ihr Ansprechpartner:Prof. Dr. med.  Roland FenkEmail senden
Telefon: 0211 81-17760Rekrutierung beendet
CAELUM 302CAEL 101-302EudraCT:
2020-000713-3
Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im Mayo-Stadium IIIa
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=587
Ihr Ansprechpartner:Prof. Dr. med.  Roland FenkEmail senden
Telefon: 0211 81- 17760aktiv, Rekrutierung beendet

Multiples Myelom Rezidivtherapie

DREAMM 7207503EudraCT:
2018-003993-29
Multizentrische, unverblindete, randomisierte Studie der Phase III zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Belantamab-Mafodotin, Bortezomib und Dexamethason (B-Vd) im Vergleich zur Kombination aus Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (D-Vd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=584
Ihr Ansprechpartner:Prof. Dr. med.  Roland FenkEmail senden
Telefon: 0211 81- 17760aktiv, Rekrutierung beendet
MajesTEC-364007957MMY3001EudraCT:
2020-004742-11
Eine randomisierte Phase-III-Prüfung zum Vergleich von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab s. c. (Tec-Dara) versus Daratumumab s. c., Pomalidomid und Dexamethason (DPd) oder Daratumumab s. c., Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (MajesTEC-3)
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=674
Ihr Ansprechpartner:Studienprüfer Prof. Dr. med. Roland FenkEmail senden
Telefon:0211 81- 17760aktiv, Rekrutierung beendet

MultiplesMyelom, allogene Stammzelltransplantation

 Newly Diagnosed Transplant Eligible Multiple MyelomaEudraCT:
 
A Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Teclistamab in Combination with Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone with or without Bortezomib as Induction Therapy and Teclistamab in Combination with Daratumumab and Lenalidomide as Maintenance Therapy in Participants with Newly Diagnosed Transplant Eligible Multiple Myeloma
Weitere Informationen: 
Ihr Ansprechpartner:Prof. Dr. med. R. Fenk / Prof. Dr. med. G. KobbeEmail senden
Telefon: 0211 81-17760aktiv, rekrutierend 
  AlloRelapseMMStudy EudraCT:
2021-001005-67
Allogene Stammzelltransplantation im Vergleich zur konventionellen Therapie als Salvage-Therapie für Patienten mit rezidiviertem / progredientem multiplem Myelom nach der Erstlinientherapie
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=685
Ihr Ansprechpartner: Prof. Dr. med. R. Fenk / Prof. Dr. med. G. Kobbe Email senden
Telefon:  0211 81-16826 aktiv, rekrutierend 

Nicht mehr rekrutierende Studien

ADMYRE (Phase III)APL-C-001-09EudraCT:
2009-016138-29
Randomisierte, multizentrische und offene Phase-III-Studie zum Vergleich der Behandlung mit Plitidepsin in Kombination mit Dexamethason und der Monotherapie mit Dexamethason bei Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären multiplen Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=50
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
Auto-Allo-TSCT-in-MM 
(Phase II)
CTC07070EudraCT:
2007-004928-21
Phase II-Studie zur autologen-allogenen Tandem Stammzelltransplantation in Kombination mit einer Erhaltungstherapie mit Thalidomid und Donorlymphozyteninfusionen für Patienten mit Multiplen Myelom und einem Alter von weniger als 55 Jahren.
Weitere Informationen www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=493
Ihr Ansprechpartner Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
AMETHYST (Phase I)14-097EudraCT:
2014-005137-32
Eine multizentrische, offene, Phase I-IIa-Studie zur Dosisfindung und Evaluation der Sicherheit von intravenös appliziertem pegylierten Dexamethason (Oncocort) als Monotherapie bei Patienten mit vorbehandeltem und fortschreitendem Multiplen Myelom
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=440
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen
Andromeda (Phase III) 54767414AMY3001 EudraCT:
2016-001737-27
Eine Randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daratumumab in Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason (CyBorD) im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit CyBorD bei neu diagnostizierter systemischer AL-Amyloidose.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=433
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon:  0211 81-04636 Studie geschlossen
 ASPIRE (Phase III)PX-171-009EudraCT:
2009-016839-35
Eine randomisierte, multizentrische Phase 3 Studie zum Vergleich von Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason versus Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=497
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
Phase II/III C16029 EudraCT:
2016-004742-28
Eine unverblindete, randomisierte Studie der Phase 2/3 zu oralem Ixazomib/Dexamethason im Vergleich zu oralem Pomalidomid/Dexamethason beim rezidivierten und/oder refraktären multiplen Myelom
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=457
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon:  0211 81-04636 Studie  geschlossen
Phase Ib/ IIa CC220-MM001 EudraCT:
2016-000860-40
Eine multizentrische, offene Dosiseskalationsstudie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der maximal tolerierten Dosis sowie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CC-220 als Monotherapie und in Kombination mit Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=456
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon:  0211 81-04636 Studie aktiv, nicht rekrutierend
Bb2121 (Phase III) BB2121-MM-003 EudraCT:
2018-001023-38
BB2121, Daratumumab (Darzalex®), Pomalidomide 
Multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von autologen BCMA CAR T Zellen im Vergleich einer modernen Standard-3er Kombinationstherapie bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom vergleicht.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=494
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon:  0211 81-04636 Studie geschlossen
CASTOR (Phase III) 54767414MMY3004
Multiples Myelom (Plasmozytom)
EudraCT:
2014-000255-85
Eine Phase 3-Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=233
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Telefon:  0211 81-04636 Studie geschlossen
CheckMate 602
(Phase III)
CA209602EudraCT:
2015-005699-21
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie der Kombination Nivolumab, Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason bei rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=432
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
Clarion (Phase III)2012-005EudraCT:
2012-005283-97

Eine randomisierte, Phase 3-Studie zum Einsatz von Carfilzomib, Melphalan und Prednisolon gegenüber Bortezomib, Melphalan und Prednisolon bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, die nicht für eine Hochdosistherapie geeignet sind.

Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=232
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
Phase IIICC-5013-MM-020/IFM07-01EudraCT:
2007-004823-39
Eine Phase III, randomisierte, offene, dreiarmige Studie zur Ermittelung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie mit Lenalidomid plus niedrig-dosiertem Dexamethason als Dauertherapie bis zum Progress oder für 18 vierwöchige Zyklen im Vergleich zu einer Kombination aus Melphalan, Prednison und Thalidomid über 12 sechswöchige Zyklen für Patienten mit unbehandeltem Multiplen Myelom, die entweder 65 Jahre oder älter sind oder für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=500
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Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 

 Phase IIIMK-0683-088EudraCT:
2008-003752-30
Eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie zu Vorinostat (MK-0683) oder einem Placebo in Kombination mit Bortezomib an Patienten mit multiplem Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=498
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Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
 Phase IIIMK-0683-095EudraCT:
2008-003753-33
Eine internationale, multizentrische, offene Studie zu Vorinostat (MK-0683) in Kombination mit Bortezomib an Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=499
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
LenaMain (Phase III)RV-MM-PI-280EudraCT:
2007-003945-33

Randomisierter Vergleich von 25 mg versus 5 mg Lenalidomid als Erhaltungstherapie nach Hochdosistherapie und autologer Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit Multiplen Myelom

Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=95
Ihr Ansprechpartner:Studienprüfer Roland FenkEmail senden
Telefon: 0211 81- 17720Studie geschlossen
HD6 (Phase III)GMMG-HD6 EudraCT:
2014-003079-40
Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung der Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie in der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid (GMMG-HD6)
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=336
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie aktiv, nicht rekrutierend
HD7 (Phase III)GMMG-HD7EudraCT:
2017-004768-37
Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung des Nutzens der Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason (RVd) sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid (GMMG-HD7)
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=458
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Rekrutierung beendet
STRATUS (Phase III)CC-4047-MM-010EudraCT:
2012-001888-78
Eine multizentrische, einarmige, offene Studie mit Pomalidomid in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason bei Patienten mit refraktärem Multiplen Myelom oder rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=97
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
MILLENIUM (Phase III) C16010 EudraCT:
2011-005496-17
Eine randomisierte, doppelblinde, Phase 3 Multicenter-Studie die für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom eine Therapie vergleicht mit oralem MLN9708 und Lenalidomid und Dexamethason gegenüber einer Therapie mit Placebo und Lenalidomid und Dexamethason.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=495
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Telefon:  0211 81-04636 Studie geschlossen
Multiples Myelom (Phase III)AB06002EudraCT:
2009-017930-35
A Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Masitinib in Patients With Relapse or Refractory Multiple Myeloma
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=366
Ihr Ansprechpartner:Marc LinnenbrinkEmail senden
Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
ReLApsE (Phase III)ReLApsE_RV-MM-GMMG-340EudraCT:
2009-013856-61
Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplen Myelom.
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=96
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Telefon: 0211 81-04636Studie geschlossen 
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