Klinische Studien

Klinische Studien ALL
Phase II EWALL-BOLD EudraCT:
2017-002853-13
Phase II Studie für die Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter CD19 positiver, Ph/BCR-ABL negativer B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab (EWALL- BOLD)
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=661
Ihr Ansprechpartner: Studienassistentin  Thi Nguyen Email senden
Telefon: 0211 81-17714  
Phase II GMALL-MOLACT2-PONA EudraCT:
2019-004491-19
Eine multizentrische, einarmige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) einer Philadelphia- Chromosom-positiver akuter lymphatischen Leukämie
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=662
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Phase III AMG 103 EudraCT:
2020‐004498‐29
Phase 3 Randomized, Controlled Study of Blinatumomab Alternating With Low-intensity Chemotherapy Versus Standard of Care for Older Adults With Newly Diagnosed Philadelphia-negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia With Safety Run-in (Golden Gate Study)
Weitere Informationen: http://www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=663
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Telefon: 0211 81-17714 Studie in Vorbereitung
Phase III GMALL 08/2013
LN_GMALL_2016_592
EudraCT:
2013-003466-13
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie- eine Phase IV-Studie mit einem Phase III-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=365
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CHARLY (Non-Hodgkin Lymphome) DRKS00009880 EudraCT:
2015-003920-30
Eine Studie zum Stellenwert von Cyclophosphamid nach Thiotepa-Basierter Haplo- identer Stammzelltransplantation für refraktäre non-Hodgkin Lymphome
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=606
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Telefon: 0211 81-17383  
OptiMATe SCC215/P002900 EudraCT:
2018-002115-96
Optimierung der Induktionstherapie mit MATRix (Methotrexat, Ara-C, Thiotepa, Rituximab) durch De-Eskalation bei primären ZNS-Lymphomen - eine randomisierte Phase III Studie
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=709
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Klinische Studien AML
Phase III AMLSG 28-18
HO156_AMLSG28/18
EudraCT Nr.:
2018-000624-33
Randomisierte, multizentrische, nicht verblindete Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=659
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Phase III HO150
HOVON 150 / AMLSG 29-18
EudraCT:
2018-000451-41
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3- Studie mit Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit einer Induktionstherapie und einer Konsolidierungstherapie gefolgt von einer Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blastenüberschuss-2, mit einer IDH1- oder IDH2-Mutation, die für eine intensive Chemotherapie geeignet ist.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=610
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Phase III AMLSG 30-18 EudraCT:
2018-002678-34
Randomisierte Phase III Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko - AMLSG 30-18
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=608
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Phase III TUD-APOLLO-064
APOLLO
EudraCT:
2015-001151-68
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin- basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter, akuter Promyelozytenleukämie mit Hochrisikomerkmalen
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=439
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Phase III PALOMA EudraCT:
2018-002430-21
Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungsstrategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=609
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Klinische Studien MDS
Phase IIIELEMENT-MDS (CA056-025) NCT05949684 
Eudra-CT: 2022-500430-29-00
CA056-025: A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) vs Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) Very Low, Low, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) in Erythropoiesis-Stimulating Agent (ESA)-naive Participants who are Non-Transfusion Dependent (NTD): The “ELEMENT-MDS” Trial
Weitere Informationen:www.bmsstudyconnect.com - Studienwebseite von Bristol-Myers Squibb
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Phase II CanFire 020-002246-16

A Phase II, Single-Arm, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Canakinumab for the Treatment of Anemia in Patients with IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes or CMML

Weitere Informationen: http://www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=654
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Phase II KER050-MD-201 NCT04419649
A Phase 2, Open-Label, Ascending Dose Study of KER-050 for the Treatment of Anemia in Patients with Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=659
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Telefon: 0211 81-17714 Studie in Vorbereitung
MDS Phase II/IIIImetelstat2015‐002874‐19
A Study to Evaluate Imetelstat(GRN163L) in Transfusion-Dependent Subjects with IPSS Low or Intermediate-1 Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) that is Relapsed/Refractory to Erythropoiesis-Stimulating Agent (ESA) Treatment
Weitere Informationen:www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=653
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Telefon:0211 81-17714 
MDS Phase III
Roxadustat in lower-risk MDS
FGCL-4592-082 EudraCT:
2017-001773-17
A Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Investigating the Efficacy and Safety of Roxadustat (FG-4592) for Treatment of Anemia in Patients with Lower Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) with Low Red Blood Cell (RBC) Transfusion Burden (LTB)
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=599
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Telefon: 0211 81-17714  
Phase III M15-954 Verona EudraCT:
2020-000744-55
A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Venetoclax in Combination with Azacitidine in Patients Newly Diagnosed with Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (Higher-Risk MDS)
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=643
Ihr Ansprechpartner: Studienassistenz  Miwa Langer Email senden
Telefon: 0211 81-17714  
Phase III b LUSPLUS EudraCT:
2020-004899-18

A phase IIIb, open-label, single arm study to evaluate the efficacy and safety of luspatercept in patients with lower-risk MDS and ring-sideroblastic phenotype (MDS-RS)

Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=608
Ihr Ansprechpartner: Studienassistenz  Miwa Langer Email senden
Telefon: 0211 81-17714 Studie in Vorbereitung
Klinische Studien Myelom

Aktuelle Studien für Patienten mit Multiplen Myelom:

  Newly Diagnosed Transplant Eligible Multiple Myeloma EudraCT:
 

A Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Teclistamab in Combination with Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone with or without Bortezomib as Induction Therapy and Teclistamab in Combination with Daratumumab and Lenalidomide as Maintenance Therapy in Participants with Newly Diagnosed Transplant Eligible Multiple Myeloma

Weitere Informationen:  
Ihr Ansprechpartner: Prof. Dr. med. R. Fenk / Prof. Dr. med. G. Kobbe Email senden
Telefon:  0211 81-16826 aktiv, rekrutierend 
HD8 HD-8 GMMG-HD8/DSMM XIX EudraCT: 2022-000996-38
A Randomized Phase III Non-inferiority Trial Assessing Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone Induction Therapy With Either Intravenous or Subcutaneous Isatuximab in Transplant-eligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=686
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon: 0211 81-04636  
GMMG-HD9GMMG-HD9/ DSMM XVIII Multiples MyelomEudraCT:
2023-507402-13-00
Randomisierte Phase 3-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid plus Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation für Patienten mit neudiagnostiziertem multiplem Myelom.
Weitere Informationen: 
Ihr Ansprechpartner:Studienprüfer Prof. Dr. med. Roland FenkEmail senden
Telefon:0211 81-18650 
GMMG-HD10 DSMM-XX/64007957MMY2003 Multiples Myelom EudraCT:
2022-001186-12
Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason mit oder ohne Bortezomib als Induktionstherapie und Teclistamab in Kombination mit Daratumumab und Lenalidomid als Erhaltungstherapie bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine Transplantation geeignet sind.
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=727
Ihr Ansprechpartner: Studienprüfer Prof. Dr. med. Roland Fenk Email senden
Telefon: 0211 81-18650  

Amyloidose Erstlinientherapie

CAELUM 302 CAEL 101-302 EudraCT:
2020-000713-3
Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im Mayo-Stadium IIIa
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=587
Ihr Ansprechpartner: Marc Linnenbrink Email senden
Telefon:  0211 81-04636 Rekrutierung beendet

Multiples Myelom Rezidivtherapie


MultiplesMyelom, allogene Stammzelltransplantation

  AlloRelapseMMStudy EudraCT:
2021-001005-67
Allogene Stammzelltransplantation im Vergleich zur konventionellen Therapie als Salvage-Therapie für Patienten mit rezidiviertem / progredientem multiplem Myelom nach der Erstlinientherapie
Weitere Informationen: www.klinische-studien-krebs.de/klinische-studien/?caseID=685
Ihr Ansprechpartner: Prof. Dr. med. R. Fenk / Prof. Dr. med. G. Kobbe Email senden
Telefon:  0211 81-16826 aktiv, rekrutierend 
Klinische Studien Lymphome
Phase IIISkyGLOEudraCT:
2023-504028-24-00
Phase 3 Studie mit Vergleich von Effektivität und Sicherheit von Glofitamab plus Pola-R-CHOP versus Standardchemotherapie mit Pola-R-CHOP als Erstlinientherapie bei Patienten mit diffusem großzellige B-Zell-Lymphom
Weitere Informationen:

Key facts:

Hinzunahme von bispezifischem Antikörper zur Erstlinientherapie mit Pola-R-CHP:

- Alter 18-80 Jahre; ECOG 0-2
- IPI 2-5
- Prednisolon Vorphase erst nach erfolgter Bildgebung mit (PET-)CT
- Ausschlusskriterien: transformierte indolente Lymphome, primäre mediastinale B-Zell-Lymphome
Ihr Ansprechpartner:PI: Prof. S. Dietrich
Studienkoordinator:  M. Kordulla
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Telefon:0211 81-17383 
Phase IIIZUMA-23EudraCT:
2022-501489-24-00
Phase 3 Studie mit Vergleich von Effektivität und Sicherheit von Axicabtagene Ciloleucel versus Standardchemotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit Großzelligem B-Zell-Lymphom und Hochrisikokonstellation
Weitere Informationen:

Key facts:

Frühe CAR-T-Zell-Therapie versus Standard of Care:  

- Patienten neudiagnostiziertem DLBCL und High-Grade B-cell Lymphoma
- Hochrisiko-Profil definiert als IPI 4 und 5
- 1 Zyklus R-CHOP kann vor Studieneinschluss appliziert werden
- Randomisierter Vergleich von früher First-line CAR-T Zell Therapie nach nur 1 -2 Zyklen R-CHOP versus 6 Zyklen Standardtherapie mit R-CHOP oder DA-EPOCH-R
- Ausschlusskriterien: ZNS-Beteiligung, primäre mediastinale B-Zell-Lymphome
Ihr Ansprechpartner:PI: Prof. S. Dietrich
Studienkoordinator:  M. Kordulla
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Telefon:0211 81-17383 
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