Mahnaz Partowinia-Peters

Moorenstraße 5

40225 Düsseldorf

Monitoring

Klinische Monitore überwachen die Durchführung von klinischen Studien. Die Kontrolle erfolgt nach den Vorgaben der „Guten Klinischen Praxis“ (GCP) und den entsprechenden Gesetzen und Verordnungen der einzelnen Länder in denen klinische Prüfungen durchgeführt werden.

Das Monitoring wird im KKSD von speziell geschultem Personal mit akademisch-naturwissenschaftlicher Ausbildung durchgeführt. Die Monitore im KKSD verfügen über langjährige, umfangreiche Erfahrung in nationalen wie internationalen, mono- wie multizentrischen AMG-, MPG- und non-AMG- sowie non-MPG-Studien, welche sowohl Wissenschafts-initiiert als auch Industrie-gefördert sein können.

Unter diesen Studien befinden sich verschiedene Fachgebiete wie zum Beispiel Onkologie, Neurologie, Neurochirurgie, kardiovaskuläre Erkrankungen, Pädiatrie.

Unser Leistungsspektrum:

  • Monitoringvisiten (Auswahlbesuch, Initiierungsbesuch, Regelbesuche, Abschlussbesuch)
  • Qualitätssicherung im Prüfzentrum durch Monitoring vor Ort
  • Hilfestellung bei der Studiendurchführung
  • Schulung der Prüfer und des Studienpersonals
  • Organisation von Studientreffen mit Prüfern, Monitoren, Sponsoren und anderen an der Studie beteiligten Mitarbeitern
  • Koordination und Schulung externer Monitore
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