Die Aufgaben des Studienmanagements liegen in der zentralen Koordination von Studienprojekten. Dies beinhaltet die fachgerechte und qualifizierte Kooperation mit dem Auftraggeber sowie weiteren an Studienprojekten beteiligten Personen und Einrichtungen.

Unser Leistungsspektrum:

• Unterstützung bei der Studienplanung (regulatorische, finanzielle und organisatorische Aspekte)
• Erstellung von Studiendokumenten
• Einreichung von Antragsunterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Einholen der Probandenversicherung
• Studienregistrierung in WHO-konformen Studienregistern
• Organisation von Planungs-Treffen, Prüfer-Treffen
• Planung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (SOPs)
• Projektmanagement während der Studiendurchführung
• Koordination beteiligter Prüf- und Referenzzentren
• Vertragsgestaltung mit Prüf- und Referenzzentren
• Zentraler Randomisierungsdienst
• Beratung zur Beschaffung von und Logistik der Prüfpräparate