Therapiestudien
Unser Team besitzt umfangreiche Erfahrungen und Qualifikationen zur Durchführung klinischer Studien, insbesondere Medikamentenzulassungsstudien der Phasen II und III.
Aktuell arbeiten wir als Prüfzentrum in Zulassungsstudien für die Wirkstoffe Dasiglucagon (Zealand Pharma), sowie RZ358 (Rezolute)
Dasiglucagon / Zealand Pharma: Die Rekrutierungsphase für alle Studien mit Dasiglucagon ist abgeschlossen, d.h. derzeit können keine neuen Patienten eingeschlossen werden.
- Die Kernstudien sind bereits beendet: A Randomized Trial in 2 Parts: Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Part 1 and Open-label Part 2, Evaluating the Efficacy and Safety of Dasiglucagon for the Treatment of Children with Congenital Hyperinsulinism” (EudraCT 2017-004545-24), sowie "A Two-Period, Open-label Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Dasiglucagon for the Treatment of Children with Congenital Hyperinsulinism” (EudraCT 2017-004547-21)
- Die “long-term extension” Studie wird voraussichtlich im Herbst 2024 beendet, auch hier ist keine Rekrutierung möglich.
RZ358 / Rezolute:
- In diese Studie können derzeit Patienten mit Kongenitalem Hyperinsulinismus unter bestimmten Voraussetzungen eingeschlossen werden - es kommen in erster Linie schwerere Formen in Frage, die unter konventioneller Therapie eine weiterbestehende Hypoglykämieneigung haben. Wenn Sie hieran Interesse haben, sprechen Sie uns gerne an (hi@med.uni-duesseldorf.de), eine Orientierung zur Studie findet sich auf dieser Homepage von Rezolute Pharma.